Seguridad en vacunas: descripción de los eventos adversos notificados al sistema de vigilancia en Chile, 2014 a 2016

Oliva Antonia Thomsen Parisi, Adiela Saldaña V, Jaime Cerda L., Katia Abarca V.

Resumen


Introducción: Los sistemas de vigilancia pasiva de los eventos supuestamente atribuidos a vacunación o inmunización (ESAVI) permiten monitorizar efectos adversos (EA) conocidos y pesquisar EA infrecuentes. El objetivo de este estudio fue describir los ESAVI notificados en Chile entre 2014 y 2016.

Material y Método: Estudio de vigilancia epidemiológica. Se realizó un análisis general y un sub-análisis para vacuna pentavalente. Se calculó la tasa de reporte (TR) global de ESAVI cada 100.000 dosis de vacunas,  la TR de ESAVI considerados de interés y el odds ratio de reporte (ROR) de apneas para pentavalente.

Resultados: El total de ESAVI notificados fue de 2.552 con una TR global de 9,13. Un 13,4% de los ESAVI fueron serios. La TR de eventos de interés fue en general menor a las tasas de referencia. La vacuna con mayor TR (44,3) fue pentavalente, con un ROR de apnea versus otras vacunas de 10,5 (IC 95% 3,77 - 29,47). 

Discusión: Este estudio entrega una visión general de los ESAVI notificados en Chile. La TR global fue similar a otras reportadas, pero las de eventos de interés fueron menores a las referencias internacionales. Se muestra una posible asociación entre apneas y vacuna pentavalente.

Palabras clave


Farmacovigilancia; vigilancia pasiva; efectos adversos a vacunas

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